FDA ने वर्टेक्स की दर्द दवा सुज़ेट्रिजिन एनडीए प्रक्रिया को हरी झंडी दिखाई
Investing.com | संपादक Emilio Ghigini
प्रकाशित 18 अप्रैल, 2024 18:01
बोस्टन - वर्टेक्स फार्मास्युटिकल्स इनकॉर्पोरेटेड (NASDAQ: VRTX) ने अपने सुज़ेट्रिजिन दर्द उपचार कार्यक्रम में महत्वपूर्ण प्रगति की घोषणा की, जो तीव्र और न्यूरोपैथिक दर्द प्रबंधन के लिए दवा का एक नया वर्ग पेश कर सकता है।
खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने मध्यम से गंभीर तीव्र दर्द के इलाज के लिए मौखिक चयनात्मक NAV1.8 दर्द संकेत अवरोधक, सुज़ेट्रिजिन के लिए एक रोलिंग न्यू ड्रग एप्लीकेशन (NDA) सबमिशन स्वीकार कर लिया है। कंपनी ने सबमिशन प्रक्रिया शुरू कर दी है और इसे 2024 की दूसरी तिमाही तक पूरा करने का लक्ष्य रखा है।
Suzetrigine को पहले तीव्र दर्द परिदृश्यों में इसके संभावित उपयोग के लिए FDA से फास्ट ट्रैक और ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त हुए हैं। इस साल की शुरुआत में इन पदनामों और तीसरे चरण के सकारात्मक परिणामों के बाद, एनडीए का जारी होना दवा को बाजार में लाने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।
इसके अतिरिक्त, वर्टेक्स 2024 की दूसरी छमाही में सुज़ेट्रिजिन के लिए चरण 3 कार्यक्रम शुरू करने की तैयारी कर रहा है, जो डायबिटिक पेरिफेरल न्यूरोपैथी (DPN) से जुड़े दर्द को लक्षित करता है। कंपनी ने हाल ही में FDA के साथ दूसरे चरण की एक सफल बैठक का समापन किया और उसे DPN से जुड़े दर्द के उपचार में सुज़ेट्रिजिन के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम दिया गया है।
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आगामी चरण 3 कार्यक्रम में डीपीएन रोगियों में सुज़ेट्रिजिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन करने के लिए दो 12-सप्ताह के यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन शामिल होंगे। प्राथमिक लक्ष्य दर्द की तीव्रता में परिवर्तन का मूल्यांकन करना है, प्रत्येक अध्ययन में लगभग 1,100 रोगियों के नामांकन की उम्मीद है। इन अध्ययनों के बाद, प्रतिभागियों को दवा की दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावशीलता का निर्धारण करने के लिए एक ओपन-लेबल अध्ययन जारी रखने का अवसर मिलेगा।
वर्टेक्स लुंबोसैक्रल रेडिकुलोपैथी (एलएसआर) के रोगियों में सुज़ेट्रिजीन के अपने चरण 2 के अध्ययन के साथ भी प्रगति कर रहा है, जिसमें वर्ष के अंत तक नामांकन पूरा होने का अनुमान है।
कार्मेन बोज़िक, एमडी, वर्टेक्स के कार्यकारी उपाध्यक्ष, ने लाखों रोगियों के लिए तीव्र और परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द के प्रबंधन के लिए एक गैर-ओपिओइड विकल्प प्रदान करने के लिए सुज़ेट्रिजीन की क्षमता पर जोर दिया।
अपनी व्यापक दर्द पोर्टफोलियो रणनीति के हिस्से के रूप में, वर्टेक्स अतिरिक्त Nav1.8 और Nav1.7 दर्द संकेत अवरोधकों के विकास को आगे बढ़ा रहा है। कंपनी इस साल के अंत में तीव्र दर्द और परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द के लिए अपने अगली पीढ़ी के Nav1.8 अवरोधक, VX-993 को चरण 2 अध्ययन में स्थानांतरित करने और VX-993 के अंतःशिरा सूत्रीकरण के चरण 1 अध्ययन शुरू करने की योजना बना रही है।
यह खबर वर्टेक्स फार्मास्युटिकल्स इनकॉर्पोरेटेड के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
h2 इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स/h2जैसा कि वर्टेक्स फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: VRTX) अपने सुज़ेट्रिजिन दर्द उपचार कार्यक्रम के साथ आगे बढ़ता है, कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन मेट्रिक्स इसकी बाजार स्थिति में अंतर्दृष्टि प्रदान करते हैं। Q4 2023 को समाप्त होने वाले पिछले बारह महीनों में $101.6 बिलियन के मजबूत मार्केट कैप और 5.78 के मूल्य/पुस्तक अनुपात के साथ, वर्टेक्स बायोटेक उद्योग में एक महत्वपूर्ण इकाई के रूप में खड़ा है।
InvestingPro टिप्स से पता चलता है कि वर्टेक्स अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज की तुलना में अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय स्थिरता का संकेत हो सकता है क्योंकि यह सुज़ेट्रिजिन और अन्य दर्द उपचारों के विकास में निवेश करता है। इसके अलावा, कंपनी का शेयर वर्तमान में निकट-अवधि की आय वृद्धि के सापेक्ष उच्च पी/ई अनुपात, 28 पर कारोबार कर रहा है, जो निवेशकों को इसकी भविष्य की संभावनाओं में विश्वास दिला सकता है। इसके अतिरिक्त, विश्लेषकों का अनुमान है कि कंपनी इस वर्ष लाभदायक होगी, और पिछले बारह महीनों में इसके लाभदायक प्रदर्शन को देखते हुए, वर्टेक्स एक ठोस पथ पर है।
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द्वारा लिखा गया: Investing.com
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