FDA अपडेट के बाद Entera Bio की ऑस्टियोपोरोसिस दवा चरण 3 के करीब है
Investing.com | संपादक Emilio Ghigini
प्रकाशित 26 मार्च, 2024 18:56
JERUSALEM - एंटेरा बायो लिमिटेड (NASDAQ: ENTX), मौखिक रूप से वितरित पेप्टाइड्स में विशेषज्ञता वाली एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने ऑस्टियोपोरोसिस दवा परीक्षणों में फ्रैक्चर के लिए सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में अस्थि खनिज घनत्व (BMD) को अर्हता प्राप्त करने का निर्णय लेने के लिए 10 महीने की समयसीमा निर्धारित की है। यह विकास एंटेरा के प्रमुख ऑस्टियोपोरोसिस दवा उम्मीदवार, EB613 को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकता है।
अमेरिकन सोसाइटी फॉर बोन एंड मिनरल रिसर्च (ASBMR) ने SABRE प्रोजेक्ट के प्रस्ताव के बारे में FDA के इस संचार को साझा किया, जिसका उद्देश्य BMD को एक नियामक समापन बिंदु के रूप में उपयोग करना है।
एंटेरा का EB613, ऑस्टियोपोरोसिस उपचार के लिए PTH (1-34) का एक मौखिक टैबलेट रूप है, जिसे SABRE के BMD मानदंडों के साथ संरेखित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। कंपनी के EB613 के दूसरे चरण के अध्ययन ने सकारात्मक परिणाम दिखाए, और FDA के साथ बाद की चर्चाओं ने उनके आगामी चरण 3 परीक्षण के डिजाइन को सूचित किया।
एंटेरा के सीईओ मिरांडा टोलेडानो ने ऑस्टियोपोरोसिस के लिए पहले ओरल एनाबॉलिक उपचार के रूप में EB613 की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जो दुनिया भर में अनुमानित 200 मिलियन महिलाओं को प्रभावित करने वाली स्थिति है। दवा इंजेक्शन विकल्पों द्वारा छोड़े गए उपचार अंतर को पाट सकती है, जिसमें फ्रैक्चर दर बढ़ रही है और 2019 के बाद से कोई नई ऑस्टियोपोरोसिस दवाओं को मंजूरी नहीं दी गई है।
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ASBMR अध्यक्ष लौरा कैल्वी, एमडी, ने बीएमडी को सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में उपयोग करने के संभावित लाभों पर प्रकाश डाला, जो नए ऑस्टियोपोरोसिस उपचारों के लिए नैदानिक परीक्षण प्रक्रिया को सरल बना सकता है, जिससे विकास के रास्ते तेज़ और कम खर्चीले हो सकते हैं।
एंटेरा बायो एक क्लिनिकल-स्टेज कंपनी है, जिसमें ओरल पेप्टाइड थैरेपी की एक पाइपलाइन है, जो पूरी न होने वाली चिकित्सा आवश्यकताओं को लक्षित करती है। उनका सबसे उन्नत उत्पाद, EB613, फ्रैक्चर के उच्च जोखिम वाले ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं को लक्षित करता है। कंपनी की योजना जनवरी 2025 तक EB613 के लिए तीसरे चरण का पंजीकरण अध्ययन शुरू करने की है।
इस लेख में दी गई जानकारी Entera Bio Ltd. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
h2 इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स/h2Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX) ने अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार, EB613 के माध्यम से ऑस्टियोपोरोसिस उपचार के लिए अपने अभिनव दृष्टिकोण के साथ महत्वपूर्ण ध्यान आकर्षित किया है। जैसा कि निवेशक कंपनी की संभावनाओं का आकलन करते हैं, विशेष रूप से सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में बीएमडी पर निर्णय लेने के लिए FDA की समयरेखा के प्रकाश में, कई वित्तीय मैट्रिक्स और InvestingPro टिप्स Entera की बाजार स्थिति और प्रदर्शन पर और संदर्भ प्रदान करते हैं।
InvestingPro डेटा 55.35 मिलियन डॉलर का बाजार पूंजीकरण दिखाता है, जो बायोटेक उद्योग के भीतर कंपनी के मध्यम आकार को उजागर करता है। कंपनी का P/E अनुपात -5.17 है, जो इसकी लाभप्रदता की मौजूदा कमी को दर्शाता है। हालांकि, निवेशकों ने शेयर की वृद्धि क्षमता में आशावाद दिखाया है, जिसमें 1 महीने का कुल मूल्य 48.57% का रिटर्न और 139.01% का 3 महीने का कुल मूल्य रिटर्न है, जो निकट अवधि में निवेशकों के मजबूत विश्वास का संकेत देता है।
InvestingPro टिप्स में से, दो विशेष रूप से ENTX के लिए सबसे अलग हैं। सबसे पहले, कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो वित्तीय स्थिरता और परिचालन लचीलेपन के लिए एक सकारात्मक संकेत है। इसके अतिरिक्त, पिछले सप्ताह में शेयर का महत्वपूर्ण रिटर्न, कुल 10.62% मूल्य रिटर्न के साथ, FDA की टाइमलाइन घोषणा सहित हाल के घटनाक्रमों पर सकारात्मक बाजार प्रतिक्रिया का संकेत दे सकता है।
अधिक गहन विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro ENTX पर अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है, जिसमें कंपनी के सकल लाभ मार्जिन, स्टॉक मूल्य में अस्थिरता और तरलता पर सुझाव शामिल हैं। कुल मिलाकर, 11 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें आगे के मार्गदर्शन के लिए एक्सेस किया जा सकता है। इन जानकारियों से लाभ उठाने के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट पाने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
नियामक समापन बिंदु के रूप में BMD पर संभावित FDA निर्णय Entera Bio के लिए एक महत्वपूर्ण क्षण हो सकता है, और InvestingPro प्लेटफ़ॉर्म निवेशकों को कंपनी के भविष्य के लिए इस विकास के प्रभावों को नेविगेट करने के लिए मूल्यवान उपकरण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।
द्वारा लिखा गया: Investing.com
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