जीएच रिसर्च स्टॉक एफडीए के क्लिनिकल होल्ड पर प्रतिक्रिया का इंतजार कर रहा है
Investing.com
प्रकाशित 10 जुलाई, 2025 17:08
Investing.com - जीएच रिसर्च पीएलसी (NASDAQ:GHRS), जिसके शेयरों में पिछले छह महीनों में 80% से अधिक की वृद्धि हुई है, एफडीए से अपने GH001 के लिए इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग एप्लिकेशन पर क्लिनिकल होल्ड के संबंध में प्रतिक्रिया का इंतजार कर रही है, जैसा कि कैनाकॉर्ड जेन्युइटी ने बताया है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी का वर्तमान बाजार पूंजीकरण लगभग $960 मिलियन है।
कैनाकॉर्ड जेन्युइटी के विश्लेषक सुमंत किलकामी ने बुधवार को जीएच रिसर्च पर खरीद रेटिंग और $35.00 के लक्ष्य मूल्य को दोहराया। फर्म ने नोट किया कि जीएच रिसर्च ने GH001, एक इनहेल्ड मेबुफोटेनिन (5-MeO-DMT) उपचार पर क्लिनिकल होल्ड के संबंध में एफडीए को अपना पूर्ण जवाब "जून में" प्रस्तुत किया था। InvestingPro विश्लेषण मजबूत विश्लेषक सहमति दिखाता है, जिसमें मूल्य लक्ष्य $25 से $40 तक हैं।
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एफडीए के पास आमतौर पर ऐसे प्रस्तुतियों के बाद प्रतिक्रिया देने के लिए 30 दिन होते हैं, जिसका अर्थ है कि निर्णय किसी भी समय आ सकता है। जीएच रिसर्च ने पहले ट्रीटमेंट-रेजिस्टेंट डिप्रेशन (TRD) में GH001 के लिए अपने यूरोपीय फेज 2b ट्रायल से सकारात्मक डेटा की घोषणा की थी।
क्लिनिकल होल्ड का समाधान जीएच रिसर्च को TRD में GH001 के फेज 3 प्रोग्राम पर चर्चा करने के लिए एफडीए के साथ एंड-ऑफ-फेज 2 मीटिंग का अनुरोध करने की अनुमति दे सकता है, जिसमें अमेरिकी साइट्स शामिल होंगी।
कैनाकॉर्ड जेन्युइटी ने बताया कि जीएच रिसर्च प्रबंधन ने अपनी प्रस्तुति को समय से पहले बताया और मानता है कि इसने "व्यापक डेटा और पूर्ण टॉक्सिकोलॉजी अध्ययनों" के साथ एफडीए के अनुरोधों का समाधान किया है।
अन्य हालिया समाचारों में, जीएच रिसर्च पीएलसी ने GH001, एक इनहेलेबल डिप्रेशन ट्रीटमेंट कैंडिडेट के लिए अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग एप्लिकेशन पर क्लिनिकल होल्ड के संबंध में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को एक जवाब प्रस्तुत किया है। कंपनी ने डेटा और टॉक्सिकोलॉजी अध्ययनों के साथ एफडीए के अनुरोधों का समाधान किया, हालांकि एफडीए की चिंताओं के बारे में विशिष्ट विवरण का खुलासा नहीं किया गया था। GH001, जिसने पहले ट्रीटमेंट-रेजिस्टेंट डिप्रेशन के लिए फेज 2b ट्रायल में आशाजनक परिणाम दिखाए थे, संयुक्त राज्य अमेरिका में क्लिनिकल ट्रायल्स आगे बढ़ाने के लिए एफडीए के निर्णय का इंतजार कर रहा है। इस बीच, कैंटर फिट्जगेराल्ड ने ओवरवेट रेटिंग और $25.00 के लक्ष्य मूल्य के साथ जीएच रिसर्च का कवरेज शुरू किया है। फर्म ने मानसिक स्वास्थ्य विकारों पर साइकेडेलिक्स के संभावित परिवर्तनकारी प्रभाव को उजागर किया और प्रभावी उपचारों की महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता को नोट किया। कैंटर फिट्जगेराल्ड का अनुमान है कि साइकेडेलिक्स के लिए कुल एड्रेसेबल मार्केट सालाना $50 बिलियन तक पहुंच सकता है, जो कई कंपनियों के लिए पर्याप्त अवसर का संकेत देता है। विश्लेषकों ने साइकेडेलिक थेरेपी प्रदान करने के लिए अमेरिका में बढ़ते बुनियादी ढांचे का भी उल्लेख किया और अधिग्रहण के माध्यम से इस क्षेत्र में बड़ी फार्मास्युटिकल फर्मों के प्रवेश की संभावना का उल्लेख किया।
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द्वारा लिखा गया: Investing.com
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