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प्रकाशित 07 जुलाई, 2025 22:43
Investing.com - बैंक ऑफ अमेरिका सिक्योरिटीज ने कंपनी के हेरेडिटरी एंजियोइडेमा (HAE) उपचार की मंजूरी के बाद KalVista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALV) का प्राइस टारगेट $22.00 से बढ़ाकर $37.00 कर दिया है, जबकि बाय रेटिंग बरकरार रखी है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, विश्लेषक स्टॉक पर अत्यधिक तेजी से भरे हुए हैं, जिसमें प्राइस टारगेट $18 से $39 तक हैं, जबकि स्टॉक ने वर्ष-दर-वर्ष 41% से अधिक की वृद्धि दर्ज की है।
FDA ने एक्टरली (सेबेट्रलस्टैट) को HAE के ऑन-डिमांड उपचार के लिए मंजूरी दी है, जिसमें 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों के लिए व्यापक लेबल शामिल है, चाहे अटैक का प्रकार या बैकग्राउंड लॉन्ग-टर्म प्रोफिलैक्टिक उपयोग कुछ भी हो। इस मंजूरी में तीन घंटे के बाद रीडोजिंग के प्रावधान शामिल हैं, जिसे KalVista वास्तविक-दुनिया के आंकड़ों के आधार पर लगभग 23% मामलों में लागू होने की उम्मीद करता है।
KalVista ने एक्टरली की कीमत प्रति डोज $16,720 निर्धारित की है, जो बैंक ऑफ अमेरिका के पिछले अनुमान लगभग $12,800 से अधिक है। दवा के लेबल में मजबूत और मध्यम CYP3A4 इनहिबिटर्स और इंड्यूसर्स के साथ इंटरैक्शन का उल्लेख है, हालांकि कंपनी इन इंटरैक्शन से न्यूनतम प्रभाव की उम्मीद करती है।
बैंक ऑफ अमेरिका सिक्योरिटीज ने एक्टरली की अनूठी स्थिति को HAE बाजार में एकमात्र मौखिक ऑन-डिमांड उपचार के रूप में उजागर किया है, जिससे रोगियों के बीच इसकी मांग बढ़ेगी। मंजूरी और व्यापक लेबल फर्म की अपेक्षाओं के अनुरूप हैं।
निवेश बैंक आने वाली तिमाहियों में प्रारंभिक लॉन्च मेट्रिक्स की निगरानी करेगा ताकि लॉन्च की गति और बाजार की गतिशीलता का आकलन किया जा सके क्योंकि यह मौखिक उपचार ऑन-डिमांड HAE स्पेस में प्रवेश करता है।
अन्य हालिया समाचारों में, KalVista Pharmaceuticals को एक्टरली (सेबेट्रलस्टैट) के लिए FDA की मंजूरी मिली है, जिसे 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में हेरेडिटरी एंजियोइडेमा (HAE) के लिए पहले मौखिक ऑन-डिमांड उपचार के रूप में चिह्नित किया गया है। यह मंजूरी KONFIDENT फेज 3 ट्रायल के परिणामों पर आधारित है, जिसमें प्लेसबो की तुलना में लक्षणों में तेजी से राहत और अटैक के समाधान का प्रदर्शन किया गया। मंजूरी के बाद, स्टिफेल ने KalVista के लिए अपनी बाय रेटिंग को दोहराया, $39.00 का प्राइस टारगेट निर्धारित किया और एक्टरली की त्वरित री-डोजिंग क्षमता के कारण अनुकूल बाजार अपनाने का उल्लेख किया। KalVista ने एक्टरली के लिए होलसेल अधिग्रहण लागत लगभग $17,000 प्रति डोज निर्धारित की है, जिसमें कुछ रोगियों को प्रति अटैक दो डोज की आवश्यकता हो सकती है। कंपनी रोगी सहायता के लिए KalVista केयर्स प्रोग्राम द्वारा समर्थित अमेरिका में तुरंत एक्टरली लॉन्च करने की योजना बना रही है। इसके अतिरिक्त, KalVista ने पेंडोफार्म को कनाडा में सेबेट्रलस्टैट के नियामक अनुमोदन और व्यावसायीकरण को प्रबंधित करने के लिए विशेष अधिकार प्रदान किए हैं। कंपनी दो से 11 वर्ष के बच्चों के लिए अध्ययन भी कर रही है और अन्य बाजारों में नियामक आवेदन समीक्षाधीन हैं। संसाधन की कमी के कारण FDA के निर्णय में पिछली देरी के बावजूद, कोई अतिरिक्त डेटा या अध्ययन का अनुरोध नहीं किया गया था, और कोई प्रभावकारिता या सुरक्षा संबंधी चिंताएं नहीं उठाई गईं।
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